A Coréia permanece em alerta após alegações de um jornal médico britânico de que a gigante farmacêutica norte-americana Pfizer falsificou seus dados de teste da vacina Covid-19.
O British Medical Journal (BMJ) relatou na última quarta-feira que práticas inadequadas foram alegadas em uma empresa de pesquisa contratada que ajudou a realizar o ensaio de fase 3 da vacina da Pfizer.
Em um artigo intitulado “Pesquisador apita as questões de integridade de dados no ensaio de vacina da Pfizer”, o jornal citou um diretor regional empregado na organização de pesquisa, Ventavia Research Group, que forneceu evidências de que a empresa “falsificou dados, pacientes não cegos, empregados inadequadamente vacinadores treinados e demorou a acompanhar os eventos adversos relatados no estudo de fase III da Pfizer ”, que“ levanta questões sobre a integridade dos dados e supervisão regulatória ”.
O artigo acrescentou que o diretor regional enviou uma reclamação por e-mail para a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, mas foi demitido pela empresa de pesquisa.
No ensaio clínico de fase 3 para a vacina Pfizer, participaram 44.000 participantes do ensaio de 153 empresas de pesquisa. Sabe-se que o Grupo de Pesquisa Ventavia teve cerca de 1.200 sujeitos durante a presença do diretor regional, o que representa cerca de 2,5 por cento do total de participantes.
As alegações preocuparam muitas pessoas na Coréia, já que a Pfizer é há muito tempo o principal fornecedor de vacinas para a Coréia. A Coreia está usando vacinas Pfizer, AstraZeneca, Moderna e Janssen, com a Pfizer fornecendo a maioria.
Mais de 53,4 por cento da população totalmente vacinada na Coreia havia recebido duas doses do regime Pfizer na meia-noite de domingo, de acordo com dados da Agência de Controle e Prevenção de Doenças da Coreia (KDCA).
A Coreia tem administrado jabs à Pfizer na maior parte de sua campanha de vacinação, bem como nas doses de reforço. Recentemente, assinou um acordo para comprar 30 milhões de doses, com opção de outras 30 milhões de injeções a serem administradas no próximo ano.
O Dr. Ma Sang-hyuk, vice-presidente da Sociedade Coreana de Vacinas, disse que as alegações não abordam o efeito preventivo da vacina Pfizer.
“[O que a empresa fez] está errado em princípio, mas não teria afetado [os resultados]”, disse Ma.
“Se os efeitos colaterais fossem ocultados propositalmente ou os resultados do PCR fossem manipulados, a aprovação poderia ser cancelada, […] mas as críticas levantadas não mudam muito.”
O Dr. Jung Ki-suck, professor de pneumologia do Hospital Sagrado do Coração da Hallym University e ex-diretor dos Centros Coreanos para Controle e Prevenção de Doenças (KCDC), expressou uma opinião semelhante, dizendo: “Certamente, é errado se for verdade que alguns princípios foram ignorados durante os ensaios clínicos, mas não acredito que seja o suficiente para reverter os resultados gerais, já que os assuntos de teste na organização de pesquisa representam apenas alguns ”.
O Korea JoongAng Daily solicitou um comentário do Ministério de Alimentos e Segurança de Medicamentos da Coréia e ainda está esperando uma resposta.
POR SEO JI-EUN, LEE WOO-LIM [seo.jieun1@joongang.co.kr]
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